2021年8月3日，西安大兴医院首个注册类药物临床试验项目“多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验探索性研究硝酮嗪治疗 2型糖尿病肾病患者的有效性和安全性”正式落地，项目启动会在我院7楼会议室成功召开。会议由机构办主任王莹主持，贺建军院长、内分泌项目组负责人邢影主任，各研究人员、机构办公室、肾内科、眼科、检验科、收费室、心电图室等相关科室参加会议，广州喜鹊医药有限公司项目经理及临床监察员也出席会议，此次项目的启动，标志着我院临床试验工作步入了一个新的发展阶段。
作为首个启动的注册类项目，院领导、机构办及各个科室部门高度重视，贺建军院长出席会议并发表讲话，指出首个II期项目的落地实施，意味着医院GCP工作又向纵深发展推进了一步，要求项目组、机构办严格按照国家法规要求、规范地开展临床试验，做到试验数据可追溯，经得住时间和历史的检验。要求大家要有责任心，专业组把握试验过程；机构办做好协调保障、监督管理；各辅诊科室积极配合，保证项目顺利开展。GCP工作的开展，是医院规范运行的引擎；推进医院GCP工作，不仅仅是药物的临床研究，更是丰富和补充医院综合目标管理内涵，促进医院医疗工作的不断进步和发展。
申办方项目负责人就试验设计、研究目的、试验方案设计、试验流程、受试者入排标准、不良事件报告、监查计划等内容进行了统一化培训，并对研究者提出的疑问进行了解答并达成一致共识。本项目PI邢影主任对研究人员进行了分工授权，明确各个成员的职责范围，强调将受试者的安全和权益放在第一位，严格入排标准、保证项目质量、圆满完成首例临床试验，为医院药物临床试验工作的开展树立良好的开端。讨论中，各辅诊科室也纷纷表示将全力配合开展工作。
最后，机构办王莹主任就医院项目开展的相关流程、项目开展过程中的要点、注意事项等进行了讲解，希望相关人员务必按照试验方案开展项目，遵守GCP，做好项目质量，机构办也会对项目开展实行全程跟踪管理，高质量的完成我院首个注册类的项目。
当然，医院首个注册类项目的顺利落地，也是医院影响力、专业科室实力、机构办工作得到申办方高度认可的一个结果。我院内分泌科室强大的人才队伍、雄厚的科研力量、完善的患者管理为项目的开展奠定了基础。科室目前人员30余人，大部分具有三甲医院进修及学习经历，邢影主任更是有过多次海外工作交流经历，同时与杨文娟副主任有着多年的合作经验，两人共同参与完成了多项国内外临床试验，积累了丰富的临床研究经验，在大兴这个新的平台，更是带领科室走向了一个新的高度。对于患者管理，也有自己的独到之处，科室坚持每周三固定时间推出糖尿病科普知识讲座，提高患者的自我管理能力，内容丰富、专业，主讲医生绘声绘色，内容通俗易懂，截至到本周，已经举办患教活动六十六期，管理患者近万人。
机构办也在不断的优化办事流程，做到立项1个工作日，伦理评审按需召开，合同签署2-3个工作日，启动会物资到位后2-3个工作日召开，不断的提高工作效率，缩短项目启动时间，保证项目快速开启。
相信在医院领导的支持下，各方合作努力下，我们的可以高质量的完成首个临床试验项目，为今后的项目承接打下良好基础和口碑。
机构办联系方式：029-86359596（王老师），期待您的咨询与合作！
